نبذة عن القطاع

يتوقع أن يستفيد قطاع صناعة المستحضرات الدوائية والأدوية الحيوية من البرنامج الطموح لتحوّل الرعاية الصحية، والتزام الحكومة بدعم القدرات المحلية عبر سياسات المحتوى المحلي. وتعتبر المملكة أكبر سوق في المنطقة في عام 2020. ولا تزال صناعة الأدوية الحيوية تشهد نموًا ملحوظًا على مستوى العالم، وغالبية الشركات هي شركات صغيرة الحجم وشديدة التخصص. وثمّة فرصة سانحة أمام المملكة لتطوير قطاع تصنيع الأدوية الحيوية في المراحل المبكرة، ما يعزّز دورها وقيادتها في المنطقة، ويحقق الاستفادة من قدراتها المحلية الحالية في مجال المستحضرات الصيدلانية التقليدية عبر التكامل الرأسي نحو شرائح ذات قيمة مضافة أعلى. وأخيرا، ونظرًا لأن السيناريوهات العالمية دائمة التغيّر تهدد سلامة سلسلة التوريد، فإن الأدوية الأساسية والمنتجات ذات الأهمية الوطنية (مثل: اللقاحات والدم) تستأثر بمكانة بالغة الأهمية لضمان الإمداد المستدام للمملكة.

القيمة التنافسية

• وصلت قيمة سوق المستحضرات الدوائية في المملكة إلى​ 27.9 مليار ريال سعودي في عام 2020.

• يتوقع أن المملكة العربية السعودية هي أكبر مستهلك للأدوية الحيوية في المنطقة، وتستورد حاليًا 75% من المستحضرات الدوائية​.

• يتوقع أن تصل قيمة السوق المحلية إلى 44.1 مليار ريال سعودي بحلول عام 2030.

​ • الاستفادة من برنامج تحول الرعاية الصحية الطموح، والتزام الحكومة بدعم القدرات المحلية من خلال سياسات المحتوى المحلي.

• يتزايد الاعتماد على المستحضرات الدوائية الحيوية في جميع أنحاء العالم، بينما يتوقع أن تبقى منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا معتمدة على الأدوية التقليدية.

• يتوقع ازدياد حصة المستحضرات الدوائية الحيوية في السوق العالمية من حوالي 32% في عام 2020، إلى حوالي 36% بحلول عام 2028.

• من المتوقع انخفاض معدلات نمو الأدوية التقليدية استجابة لتحول تركيز شركات الأدوية العالمية نحو الأدوية الحيوية (على سبيل المثال 2.2% في الأدوية التقليدية مقابل 4.4% في المستحضرات الدوائية الحيوية).

• في الوقت الراهن، تشكل البدائل الحيوية حصة محدودة من سوق الأدوية الحيوية بنسبة 7%، إلا أنها تشهد معدل نمو مرتفع بفضل استمرار إنتاج الجزيئات الكبيرة غير الحاصلة على براءة اختراع.

• ستواصل البدائل الحيوية نموها بمعدل أعلى من الأدوية الحيوية الحاصلة على براءة اختراع، لتصل إلى حوالي 16% من إجمالي سوق الأدوية الحيوية في عام 2029 (78.8 مليار دولار أمريكي).

• الأمراض المزمنة: زيادة الأمراض غير المعدية بسبب شيخوخة السكان توفر فرصة للتكنولوجيا الحيوية لتحسين التشخيص والعلاج المبكر.

• الطب الشخصي: زيادة العلاج الجيني والمناعة لتعزيز قدرة المريض المتأصلة على محاربة المرض مع نتائج محسنة وآثار جانبية أقل.

• المدفوعات القائمة على القيمة: إصلاحات الرعاية الصحية التي تؤدي إلى تقليل عمليات السداد مما يؤدي إلى تطبيق نموذج دفع بديل قائم على النتائج مع دافعي الضرائب.

• شراكات المنافسين: زيادة انتشار الابتكار من خلال الشراكة، وتمكين المؤسسات من التركيز على نقاط القوة الرئيسية وتقليل التكاليف.

• بين عامي 1998 و2008، دفعت قوة إنتاج الأدوية نحو نمو قوي في الإنفاق العالمي على البحث والتطوير.

• بين عامي 2008 و2018، أدت سياسات الترشيد التي اتبعتها شركات كبرى متخصصة في تصنيع الأدوية إلى الحد من نمو البحث والتطوير بعد انتهاء مدة الحماية المكفولة بشهادة براءة الاختراع؛ ومع ذلك، ظلت التقنيات الحيوية قوية.

• بعد عام 2018، ركزت شركات الأدوية بشكل أكبر على الاستثمارات لتحسين كفاءة البحث والتطوير المستقبلية، مثل استخدام البيانات الضخمة في العالم الحقيقي، جنبًا إلى جنب مع تقنيات التعلم الآلي لتكون موجهة نحو تحقيق الأهداف.

• تعتمد السوق الإقليمية بشكل كبير على الأدوية التقليدية، مع انخفاض الاعتماد على المستحضرات الدوائية الحيوية جراء ارتفاع حساسية التكلفة للمنتجات ذات الصلة.

• تعتبر الأدوية المكافئة محور التركيز التالي لمنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، مع ارتفاع معدلات الاعتماد أكثر من المتوقع وصولًا إلى عام 2028 (معدل النمو السنوي المركب حوالي 5.6%).

• المملكة العربية السعودية هي أكبر مستورد بين دول مجلس التعاون الخليجي، حيث تستورد ما يقارب من نصف الواردات.

• تشكل واردات الإمارات العربية المتحدة حوالي 1/3 من الواردات الإقليمية، على الرغم من أن عدد سكان الإمارات أقل من خمس إجمالي سكان المنطقة.

• على الرغم من كونها أكبر مستورد، إلا أن صادرات المملكة العربية السعودية أقل من 2% من إجمالي واردات دول مجلس التعاون الخليجي؛ ما يبين وجود مجال كبير للتحسين.

• تغطي الدول الأوروبية واردات المنطقة بشكل رئيسي.

• يجري تخفيض عدد الشركات المصنّعة للمكوّنات الصيدلانيّة الفعّالة بضغط من واضعي السياسات.

• سوق مكوّنات صيدلانيّة فعّالة شديدة التنافسية، مع وجود أكثر من 2000 شركة منتجة حول العالم.

• في الصين والهند، يتوقع نموّ تجارة المكوّنات الصيدلانيّة الفعّالة بين 12% و13% سنويًا (2016-2025)، متجاوزًا بذلك أوروبا والولايات المتحدة بنسبة 6-7%، ما يدعم التوجه نحو الاستعانة بمصادر خارجية إلى آسيا والمحيط الهادئ.

• على المستوى العالمي، 63% من جميع المكوّنات الصيدلانيّة الفعّالة اصطناعية، و28% عبارة عن تقنيات حيوية.

بشكل عام، ستشهد سوق شركات التصنيع التعاقدي للأدوية معدلات نمو سنوي مركب نسبتها 8 بالمائة حتى عام 2023 وصولًا إلى 145 مليار دولار أمريكي؛ وستتبعها سوق المنتجات الدوائية بشكلها النهائي بمعدل نمو مماثل.

يتوقع أن تكون المملكة العربية السعودية أكبر مستهلك للأدوية الحيوية على المستوى الإقليمي، بينما يركز الإنتاج المحلي على تعبئة وتغليف الأدوية المكافئة وعمليات التغليف الثانوية.

بفضل المشتريات الحكومية، يمتلك الإنتاج المحلي في المملكة العربية السعودية القدرة على توسيع القدرات وتعزيز مستويات التوطين الراهنة.

• الإنتاج المحلي بغالبيته يتمتع بقدرات محدودة مع التركيز على التغليف والجرعات التقليدية الصلبة في الغالب للأدوية المكافئة، مع وجود بعض عقود شركات التصنيع التعاقدي للأدوية ذات العلامات التجارية.

• من خلال المبادرات الوطنية، تم التأكيد على التحول الوطني في التركيز نحو التكنولوجيا الحيوية لبناء بنية تحتية تمكينية.

• تمتلك الأدوية الجنيسة والأدوية الحاصلة على براءة اختراع حصة 50٪ في السوق التقليدية في المملكة العربية السعودية ، ومن المتوقع أن تحتفظ بالحصة حتى تصل إلى حجم سوق إجمالي قدره 7.7 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.

• سيؤثر الاتجاه العالمي نحو تطوير الأدوية البيولوجية على معدل نمو الأدوية التقليدية ، والذي سينخفض خلال العقد المقبل.

• تشكل البدائل الحيوية حصة صغيرة من سوق المستحضرات الدوائية الحيوية بحوالي 5٪ ؛ ومع ذلك ، من المتوقع أن تنمو بمعدل أعلى من المستحضرات الدوائية الحيوية الحاصلة على براءة اختراع لتصل إلى حوالي 7٪ من إجمالي السوق بحلول عام 2025.

• من المتوقع أن تنمو البدائل الحيوية أكثر من المستحضرات الدوائية الحاصلة على براءة اختراع بسبب زيادة القبول في الصناعة الدوائية وانتهاء صلاحية براءات الاختراع.

• من المتوقع أن ينمو السوق بمعدل أكثر استقرارًا وتحفظًا بعد عام 2025 ؛ مع البدائل الحيوية والمستحضرات الحيوية الحاصلة على براءة اختراع والتي لها معدلات نمو مماثلة