医疗器械和用品

为什么要投资?医疗器械和用品 ?

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中东和非洲地区医疗器械市场前景广阔
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沙特王国宏伟远大的医疗改革计划
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沙特王国不断增长、富有吸引力的医疗器械市场
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关于医疗器械和用品制造的较高本土化目标

投资者之旅

01
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研究和意识选修的
02
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与执行实体和预可行性研究发展相联系 选修的
03
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签署初步协议选修的
04
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准备可行性研究并申请配套支持选修的
05
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申请外商投资许可证
06
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商业登记
07
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通过商务部网站申请商业登记
08
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获取工业用地
09
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为您的项目申请贷款
10
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申请施工环境许可证
11
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申请施工许可证
12
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在经营之前申请安全证书
13
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申请行业许可证
14
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申请经营环境许可证
15
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申请经营许可证
16
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医疗用品生产的许可证要求
17
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开始经营
18
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支持和后期处理
19
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出口之旅
01
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研究和意识选修的
02
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与执行实体和预可行性研究发展相联系 选修的
03
03
签署初步协议选修的
04
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准备可行性研究并申请配套支持选修的
05
05
申请外商投资许可证
06
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商业登记
07
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通过商务部网站申请商业登记
08
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获取工业用地
09
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为您的项目申请贷款
10
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申请施工环境许可证
11
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申请施工许可证
12
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在经营之前申请安全证书
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申请行业许可证
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申请经营环境许可证
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申请经营许可证
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医疗用品生产的许可证要求
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开始经营
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支持和后期处理
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出口之旅

研究和意识选修的

通过访问 Daleel,您可以找到关于 NIDLP 行业领域、价值主张、促成因素和市场数据的所有必要信息。利用 Daleel 平台,您还可以与 NIDLP 成功合作伙伴以及能够支持您投资的执行实体建立联系。此外,您可以通过 InvestSaudi,探索与 NIDLP 行业领域相关的所有投资机会。

与执行实体和预可行性研究发展相联系 选修的

通过与投资部 (MISA)、工业和矿产资源部 (MIM) 和沙特工业发展基金 (SIDF) 等 NIDLP 执行实体建立联系,您可以与他们会面并讨论您正在寻求的投资机会。此外,您可以通过 Daleel 平台使用所有可用的信息和数据,以进一步开发预可行性研究评估。

签署初步协议选修的

如有需要,可以与主体实体(如 NIDLP 或其他政府实体)签署谅解备忘录 (MOU)、保密协议 (NDA) 或任何替代协议,以建立合作框架并交换数据和信息。

准备可行性研究并申请配套支持选修的

在准备可行性研究时,您还可以申请并酌情协商由 NIDLP 执行实体提供的所有支持计划和推动措施。除项目财务分析外,可行性研究还应包括环境影响评估 (EIA),详细说明预期收入、营运支出、资本支出、税息折旧及摊销前利润 (EBITDA)、资本成本和预期回报。

通过投资部获得外国投资许可证

要以非沙特公民的身份投资,您必须向投资部 (MISA) 申请并获得外国投资许可证。

费用:

  • 第一年年费为 12,000 沙特里亚尔
  • 任何后续年度的年费为 62,000 里亚尔。

时限:

  • 一 (1) 个工作日

必需文件:

  • 您本国的商业登记副本。
  • 一个财政年度的财务报表。
  • 这两份文件均应经过沙特大使馆和您本国外交部的确认。

经济城市和特区管理局颁发的外商投资许可证

经济城市和特区管理局颁发的外商投资许可证如果您的投资申请涉及经济城市和特区管理局 (ECZA),您需要直接向 ECZA 申请投资许可证。

费用:

  • 第一年年费为 25,000 沙特里亚尔。
  • 任何后续年度的年费为 5,000 沙特里亚尔。

时限:

  • 两 (2) 个工作日。

必需文件:

  • 商标名保留复印件。
  • 每个合伙人的身份证明文件。
  • 商业登记。
  • 包括公司修正案在内的公司章程。
  • 每个个人合伙人的身份证明文件:沙特和海湾合作委员会国民身份证,居民身份证,或非居民护照。
  • 为每个个人合伙人在经济城市内设立一家公司的决议。
  • 公司合伙人决议,列明合伙人姓名、投资资本、合伙人股份、总经理的任命和职责,以及申请人的委托书或授权信。
  • 由个人合伙人出具的信函,其中列明总经理任命和职责,以及申请人的委托书或授权委托书。

商业登记

作为投资者,您需要向商务部申请商业登记,才能从事商业活动。

条件:

  • 至少年满 18 岁。
  • 业主不应是政府雇员。
  • 注册资本不应少于 5,000 沙特里亚尔。
  • 如果发放的是附属登记册,则主登记册必须有效。
  • 如果有相同的活动和相同的行政区域,则不需要发放附属注册。

服务持续时间:

立即。

服务费:

  • 主登记册费用为 200 里亚尔。
  • 附属登记册费用为 100 里亚尔。

通过商务部网站申请商业登记

在所有地点注册新企业

  1. Zakat、税收和海关管理局,
  2. 人力资源和社会发展部
  3. 社会保险总局。

必需文件:

  • 商业登记。
  • 公司章程

获取工业用地

获取土地的不同方式:

  • 通过沙特工业城市和技术区管理局 (MODON);
  • 通过经济城市和特区管理局 (ECZA);
  • 通过朱拜勒和延布皇家委员会;或
  • 您可以通过城乡事务部申请所需的土地。

沙特工业城市和技术区管理局 (MODON)

时限:

  • 25 天。

必需文件:

  • 商业登记。
  • 项目的初步计划。
  • 施工时间表(最长 2 年)。

经济城市和特区管理局 (ECZA)

时限:

  • 1 个工作日。

必需文件:

  • 直接申请施工许可证。

朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY)

时限:

  • 主要和次要产业项目:36 个工作日;配套产业项目:19 个工作日。

支持产业项目

必需文件:

  • CR。
  • 概念性场地平面图。
  • 环境标准问卷。
  • 流程图。
  • 流程描述。

第一和第二产业项目

必需文件:

  • 意向表达。
  • 数据汇总表。
  • 环境标准问卷。
  • 沙特本土化计划。

申请贷款

您可以利用金融手段申请贷款,例如通过沙特工业发展基金 (SIDF) 提供的融资计划或 Monshaat 管理局为中小型企业提供的计划。商业贷款也可以是一种选择或补充。

沙特工业发展基金 (SIDF)

必需文件:

  • 行业详情。
  • 许可证详细信息。
  • 公司详情。
  • 产品详情。
  • 所有权。
  • 净值详情。
  • 银行详情。
  • 授权人员详情。
  • 商业注册的复印件。
  • 公司章程的复印件。
  • 相关土地租赁协议文件或地契原件的复印件。
  • 公司董事会的授权或授权书,委托其代表签署贷款协议相关协议和购货确认书。
  • 拟抵押的项目固定资产详细清单。

中小型企业 Monshaat 管理局

必需文件:

  • 请访问 Monshaat 网站,了解更多详情。
  • 许可证详细信息。
  • 公司详情。

申请施工环境许可证

在进行施工作业前,您应申请施工环境许可证。此时,您已经拥有认可的环境影响评估 (EIA),以确定预期的环境影响,并确定施工阶段的环境要求。获得许可证所需的费用和时间将取决于环境影响评估分类。

费用:

  • 第一类:1,000 沙特里亚尔
  • 第二类:10,000 沙特里亚尔
  • 第三类:取决于项目类型和范围

时限:

  • 第一类:15 个工作日
  • 第二类:40 个工作日
  • 第三类:取决于项目类型和范围。

申请施工许可证

在签订获得土地的合同后,您可以通过相关实体(如 MODON、朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY) 或经济城市和特区管理局 (ECZA))申请施工许可证。

沙特工业城市和技术区管理局 (MODON)

费用:

  • 免费。

时限:

  • 3 个工作日。

必需文件:

  • 项目的总体规划。
  • 项目时间表。
  • 业主和顾问之间的监理合同副本。
  • 业主和承包商之间的合同副本。
  • 业主承诺在无法正常供电的情况下提供电力。

朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY)

费用:

  • 免费。

时限:

  • 3 个工作日。

必需文件:

  • 来自沙特电气公司的 NOC 信函。
  • GOSI 证书保险。
  • 施工环境许可证(可在 RCJY 投资手册中获取必需文件)。

经济城市和特区管理局 (ECZA)

费用:

  • 每项申请 1000 里亚尔+每平方米建筑 1.5 里亚尔。

时限:

  • 16 个工作日。

必需文件:

  • 投资许可证。
  • 完成“注册销售”或“登记租赁”服务。

在经营之前申请安全证书

完成施工后,您可以通过民防总局提供的 Salamah 服务申请安全证书。

申请行业许可证

可以通过 Senaei 门户网站 (www.industrial.mim.gov.sa) 向工业和矿产资源部 (MIM) 申请最终的行业许可证。

费用:

不适用

时限:

三 (3) 个工作日

必需文件:

  • 如果您在沙特城乡事务部管辖的区域内建造设施,则必须提供作为必需文件的市政许可证。但是,如果您的工厂位于工业城市内(例如受 MODON、RCJY 或 ECZA 管辖的工业城市),则您将需要提供土地分配合同。
  • 适用于您所在行业的任何所需批准的文件。
  • 商业登记。
  • 环境许可证。
  • 外国投资许可证(如适用)。

申请经营环境许可证

在符合所有环境要求且施工作业完成后,您可以获得经营环境许可证。

费用:

  • 取决于项目类型和范围。

时限:

  • 第一类:15 个工作日
  • 第二类:40 个工作日
  • 第三类:85 个工作日

申请经营许可证

您可以通过相关实体(如 MODON、朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY) 或经济城市和特区管理局 (ECZA))申请经营许可证。或者,如果您的设施不在工业城市内,您可以通过城乡事务部申请经营许可证。

沙特工业城市和技术区管理局 (MODON)

费用:

  • 免费

时限:

  • 3 个工作日。

必需文件:

  • 商业登记。
  • 租赁合同复印件。
  • 设施的安全计划。
  • 安全系统维护合同。
  • 建筑平面图。

朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY)

费用:

  • 免费

时限:

  • 10 个工作日。

必需文件:

  • 经营环境许可证。

经济城市和特区管理局 (ECZA)

费用:

  • 每单位 350 里亚尔。

时限:

  • 20 个工作日。

必需文件:

  • 建筑许可证。

医疗用品生产的许可证要求

向沙特食品和药物管理局申请建立医疗用品工厂的许可证。

开始经营

在此阶段,在获得所有必需的批准、执照和许可证后,即可开始经营您的设施。

后期处理

如果出现任何问题,您可以向相关实体寻求支持。例如,工业用地供应商(如 MODON 或 RCJY)也向投资者提供额外的服务,如员工签证申请支持、医疗设施使用和研发实验室服务。

此外,国家工业发展中心 (NIDC) 在项目完成前后提供技术支持。NIDC 还分析经济指标、项目盈利能力,并在业主遇到障碍时促进与相关部门的沟通。

出口之旅

如果您的工业项目以出口为目标,请参见下方与出口机制和程序相关的步骤:

  1. 完成销售
  2. 确保获得出口所需的所有批准
  3. 付款证明
  4. 获得运输保险
  5. 预定运输服务
  6. 装载货物
  7. 从货运代理处获得您的发运确认
  8. 为清关提供必需的文件
  9. 获得通关许可证
  10. 货物启运
  11. 向买方提供货物详情和文件

研究和意识选修的

通过访问 Daleel,您可以找到关于 NIDLP 行业领域、价值主张、促成因素和市场数据的所有必要信息。利用 Daleel 平台,您还可以与 NIDLP 成功合作伙伴以及能够支持您投资的执行实体建立联系。此外,您可以通过 InvestSaudi,探索与 NIDLP 行业领域相关的所有投资机会。

与执行实体和预可行性研究发展相联系 选修的

通过与投资部 (MISA)、工业和矿产资源部 (MIM) 和沙特工业发展基金 (SIDF) 等 NIDLP 执行实体建立联系,您可以与他们会面并讨论您正在寻求的投资机会。此外,您可以通过 Daleel 平台使用所有可用的信息和数据,以进一步开发预可行性研究评估。

签署初步协议选修的

如有需要,可以与主体实体(如 NIDLP 或其他政府实体)签署谅解备忘录 (MOU)、保密协议 (NDA) 或任何替代协议,以建立合作框架并交换数据和信息。

准备可行性研究并申请配套支持选修的

在准备可行性研究时,您还可以申请并酌情协商由 NIDLP 执行实体提供的所有支持计划和推动措施。除项目财务分析外,可行性研究还应包括环境影响评估 (EIA),详细说明预期收入、营运支出、资本支出、税息折旧及摊销前利润 (EBITDA)、资本成本和预期回报。

通过投资部获得外国投资许可证

要以非沙特公民的身份投资,您必须向投资部 (MISA) 申请并获得外国投资许可证。

费用:

  • 第一年年费为 12,000 沙特里亚尔
  • 任何后续年度的年费为 62,000 里亚尔。

时限:

  • 一 (1) 个工作日

必需文件:

  • 您本国的商业登记副本。
  • 一个财政年度的财务报表。
  • 这两份文件均应经过沙特大使馆和您本国外交部的确认。

经济城市和特区管理局颁发的外商投资许可证

经济城市和特区管理局颁发的外商投资许可证如果您的投资申请涉及经济城市和特区管理局 (ECZA),您需要直接向 ECZA 申请投资许可证。

费用:

  • 第一年年费为 25,000 沙特里亚尔。
  • 任何后续年度的年费为 5,000 沙特里亚尔。

时限:

  • 两 (2) 个工作日。

必需文件:

  • 商标名保留复印件。
  • 每个合伙人的身份证明文件。
  • 商业登记。
  • 包括公司修正案在内的公司章程。
  • 每个个人合伙人的身份证明文件:沙特和海湾合作委员会国民身份证,居民身份证,或非居民护照。
  • 为每个个人合伙人在经济城市内设立一家公司的决议。
  • 公司合伙人决议,列明合伙人姓名、投资资本、合伙人股份、总经理的任命和职责,以及申请人的委托书或授权信。
  • 由个人合伙人出具的信函,其中列明总经理任命和职责,以及申请人的委托书或授权委托书。

商业登记

作为投资者,您需要向商务部申请商业登记,才能从事商业活动。

条件:

  • 至少年满 18 岁。
  • 业主不应是政府雇员。
  • 注册资本不应少于 5,000 沙特里亚尔。
  • 如果发放的是附属登记册,则主登记册必须有效。
  • 如果有相同的活动和相同的行政区域,则不需要发放附属注册。

服务持续时间:

立即。

服务费:

  • 主登记册费用为 200 里亚尔。
  • 附属登记册费用为 100 里亚尔。

通过商务部网站申请商业登记

在所有地点注册新企业

  1. Zakat、税收和海关管理局,
  2. 人力资源和社会发展部
  3. 社会保险总局。

必需文件:

  • 商业登记。
  • 公司章程

获取工业用地

获取土地的不同方式:

  • 通过沙特工业城市和技术区管理局 (MODON);
  • 通过经济城市和特区管理局 (ECZA);
  • 通过朱拜勒和延布皇家委员会;或
  • 您可以通过城乡事务部申请所需的土地。

沙特工业城市和技术区管理局 (MODON)

时限:

  • 25 天。

必需文件:

  • 商业登记。
  • 项目的初步计划。
  • 施工时间表(最长 2 年)。

经济城市和特区管理局 (ECZA)

时限:

  • 1 个工作日。

必需文件:

  • 直接申请施工许可证。

朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY)

时限:

  • 主要和次要产业项目:36 个工作日;配套产业项目:19 个工作日。

支持产业项目

必需文件:

  • CR。
  • 概念性场地平面图。
  • 环境标准问卷。
  • 流程图。
  • 流程描述。

第一和第二产业项目

必需文件:

  • 意向表达。
  • 数据汇总表。
  • 环境标准问卷。
  • 沙特本土化计划。

申请贷款

您可以利用金融手段申请贷款,例如通过沙特工业发展基金 (SIDF) 提供的融资计划或 Monshaat 管理局为中小型企业提供的计划。商业贷款也可以是一种选择或补充。

沙特工业发展基金 (SIDF)

必需文件:

  • 行业详情。
  • 许可证详细信息。
  • 公司详情。
  • 产品详情。
  • 所有权。
  • 净值详情。
  • 银行详情。
  • 授权人员详情。
  • 商业注册的复印件。
  • 公司章程的复印件。
  • 相关土地租赁协议文件或地契原件的复印件。
  • 公司董事会的授权或授权书,委托其代表签署贷款协议相关协议和购货确认书。
  • 拟抵押的项目固定资产详细清单。

中小型企业 Monshaat 管理局

必需文件:

  • 请访问 Monshaat 网站,了解更多详情。
  • 许可证详细信息。
  • 公司详情。

申请施工环境许可证

在进行施工作业前,您应申请施工环境许可证。此时,您已经拥有认可的环境影响评估 (EIA),以确定预期的环境影响,并确定施工阶段的环境要求。获得许可证所需的费用和时间将取决于环境影响评估分类。

费用:

  • 第一类:1,000 沙特里亚尔
  • 第二类:10,000 沙特里亚尔
  • 第三类:取决于项目类型和范围

时限:

  • 第一类:15 个工作日
  • 第二类:40 个工作日
  • 第三类:取决于项目类型和范围。

申请施工许可证

在签订获得土地的合同后,您可以通过相关实体(如 MODON、朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY) 或经济城市和特区管理局 (ECZA))申请施工许可证。

沙特工业城市和技术区管理局 (MODON)

费用:

  • 免费。

时限:

  • 3 个工作日。

必需文件:

  • 项目的总体规划。
  • 项目时间表。
  • 业主和顾问之间的监理合同副本。
  • 业主和承包商之间的合同副本。
  • 业主承诺在无法正常供电的情况下提供电力。

朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY)

费用:

  • 免费。

时限:

  • 3 个工作日。

必需文件:

  • 来自沙特电气公司的 NOC 信函。
  • GOSI 证书保险。
  • 施工环境许可证(可在 RCJY 投资手册中获取必需文件)。

经济城市和特区管理局 (ECZA)

费用:

  • 每项申请 1000 里亚尔+每平方米建筑 1.5 里亚尔。

时限:

  • 16 个工作日。

必需文件:

  • 投资许可证。
  • 完成“注册销售”或“登记租赁”服务。

在经营之前申请安全证书

完成施工后,您可以通过民防总局提供的 Salamah 服务申请安全证书。

申请行业许可证

可以通过 Senaei 门户网站 (www.industrial.mim.gov.sa) 向工业和矿产资源部 (MIM) 申请最终的行业许可证。

费用:

不适用

时限:

三 (3) 个工作日

必需文件:

  • 如果您在沙特城乡事务部管辖的区域内建造设施,则必须提供作为必需文件的市政许可证。但是,如果您的工厂位于工业城市内(例如受 MODON、RCJY 或 ECZA 管辖的工业城市),则您将需要提供土地分配合同。
  • 适用于您所在行业的任何所需批准的文件。
  • 商业登记。
  • 环境许可证。
  • 外国投资许可证(如适用)。

申请经营环境许可证

在符合所有环境要求且施工作业完成后,您可以获得经营环境许可证。

费用:

  • 取决于项目类型和范围。

时限:

  • 第一类:15 个工作日
  • 第二类:40 个工作日
  • 第三类:85 个工作日

申请经营许可证

您可以通过相关实体(如 MODON、朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY) 或经济城市和特区管理局 (ECZA))申请经营许可证。或者,如果您的设施不在工业城市内,您可以通过城乡事务部申请经营许可证。

沙特工业城市和技术区管理局 (MODON)

费用:

  • 免费

时限:

  • 3 个工作日。

必需文件:

  • 商业登记。
  • 租赁合同复印件。
  • 设施的安全计划。
  • 安全系统维护合同。
  • 建筑平面图。

朱拜勒和延布皇家委员会 (RCJY)

费用:

  • 免费

时限:

  • 10 个工作日。

必需文件:

  • 经营环境许可证。

经济城市和特区管理局 (ECZA)

费用:

  • 每单位 350 里亚尔。

时限:

  • 20 个工作日。

必需文件:

  • 建筑许可证。

医疗用品生产的许可证要求

向沙特食品和药物管理局申请建立医疗用品工厂的许可证。

开始经营

在此阶段,在获得所有必需的批准、执照和许可证后,即可开始经营您的设施。

后期处理

如果出现任何问题,您可以向相关实体寻求支持。例如,工业用地供应商(如 MODON 或 RCJY)也向投资者提供额外的服务,如员工签证申请支持、医疗设施使用和研发实验室服务。

此外,国家工业发展中心 (NIDC) 在项目完成前后提供技术支持。NIDC 还分析经济指标、项目盈利能力,并在业主遇到障碍时促进与相关部门的沟通。

出口之旅

如果您的工业项目以出口为目标,请参见下方与出口机制和程序相关的步骤:

  1. 完成销售
  2. 确保获得出口所需的所有批准
  3. 付款证明
  4. 获得运输保险
  5. 预定运输服务
  6. 装载货物
  7. 从货运代理处获得您的发运确认
  8. 为清关提供必需的文件
  9. 获得通关许可证
  10. 货物启运
  11. 向买方提供货物详情和文件

该部门赋能

其他部门

能源

采矿

物流

工业