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Produits pharmaceutiques & biotech

POURQUOI INVESTIR DANS LES Produits pharmaceutiques & biotech ?

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Un marché local en croissance et durable
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Plus grande consommation de médicaments biologiques dans la région
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Objectifs de localisation élevés, soutenus par l'ambitieux programme de transformation des soins de santé
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Capacités locales existantes dans le domaine des produits pharmaceutiques conventionnels

Parcours des investisseurs

01
01
Recherche & Sensibilisationfacultatif
02
02
Mise en relation avec les organismes d'exécution & développement de l'étude de pré-faisabilité facultatif
03
03
Signature de ou des accord(s) initial(aux)facultatif
04
04
Préparation d'une étude de faisabilité et demande de soutien
05
05
Enregistrement commercial
06
06
Enregistrement de l'établissement
07
07
Obtention d'un terrain industrielle cas échéant
08
08
Demande de prêt pour financer votre projet
09
09
Demande d'autorisation environnementale pour la construction
10
10
Demande de permis de construire
11
11
Demande de certificat de sécurité préalable à l'exploitation
12
12
Demande de licence industrielle
13
13
Demande de permis environnemental d'exploitation
14
14
Demande de licence d'exploitation
15
15
Exigences relatives aux licences de fabrication de produits pharmaceutiques
16
16
Début des opérations
17
17
Soutien et suivi
18
18
Procédure d'exportation
01
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Recherche & Sensibilisationfacultatif
02
02
Mise en relation avec les organismes d'exécution & développement de l'étude de pré-faisabilité facultatif
03
03
Signature de ou des accord(s) initial(aux)facultatif
04
04
Préparation d'une étude de faisabilité et demande de soutien
05
05
Demande de licence d'investissement étranger
06
06
Enregistrement commercial
07
07
Enregistrement de l'établissement
08
08
Obtention d'un terrain industrielle cas échéant
09
09
Demande de prêt pour financer votre projet
10
10
Demande d'autorisation environnementale pour la construction
11
11
Demande de permis de construire
12
12
Demande de certificat de sécurité préalable à l'exploitation
13
13
Demande de licence industrielle
14
14
Demande de permis environnemental d'exploitation
15
15
Demande de licence d'exploitation
16
16
Exigences relatives aux licences de fabrication de produits pharmaceutiques
17
17
Début des opérations
18
18
Soutien et suivi
19
19
Procédure d'exportation

Recherche & Sensibilisationfacultatif

En accédant à Daleel, vous trouverez toutes les informations dont vous avez besoin sur les secteurs du NIDLP, les propositions de valeur, les catalyseurs et les données du marché. La plateforme Daleel vous aidera également à entrer en contact avec les partenaires de réussite du NIDLP et les entités d’exécution qui peuvent soutenir votre investissement. En outre, vous pouvez explorer toutes les opportunités d’investissement liées aux secteurs NIDLP par le biais d’InvestSaudi.

Mise en relation avec les organismes d'exécution & développement de l'étude de pré-faisabilité facultatif

En vous connectant aux entités d’exécution du NIDLP telles que le ministère de l’Investissement (MISA), le ministère de l’Industrie et des Ressources minérales (MIM) et le Fonds saoudien de développement industriel (SIDF), vous pouvez vous rencontrer et discuter des opportunités d’investissement que vous recherchez. En outre, vous pouvez utiliser toutes les informations et données disponibles via la plateforme Daleel pour développer davantage les évaluations des études de pré-faisabilité.

Signature de ou des accord(s) initial(aux)facultatif

Si nécessaire, un protocole d’accord (MOU), un accord de non-divulgation (NDA) ou tout autre accord peut être signé avec l’entité/les entités concernée(s) (par exemple, le NIDLP ou d’autres entités gouvernementales) afin d’établir un cadre de collaboration et d’échanger des données et des informations.

Préparation d'une étude de faisabilité et demande de soutien

En préparant votre étude de faisabilité, vous pouvez également demander, et négocier le cas échéant, tous les programmes de soutien et de facilitation fournis par les entités d’exécution du NIDLP. L’étude de faisabilité devra également comprendre une Évaluation d’Impact Environnemental (EIE) ainsi qu’une analyse financière du projet, avec des détails sur les revenus attendus, les OPEX, les CAPEX, la marge EBITDA, le coût du capital et les retours sur investissement attendus.

Enregistrement commercial

En tant qu’investisseur, vous devez faire une demande d’enregistrement commercial auprès du ministère du Commerce pour exercer des activités commerciales.

Conditions:

  • Être âgé d’au moins 18 ans.
  • Le propriétaire ne doit pas être un fonctionnaire.
  • TLe capital ne doit pas être inférieur à 5 000 riyals saoudiens.
  • Si la délivrance concerne un sous-registre, le registre principal doit être valide.
  • Il n’est pas nécessaire de délivrer un registre subsidiaire s’il a la même activité et la même région administrative.

Durée du service:

Immédiate.

Frais de service:

  • SR 200 pour le registre principal.
  • SR 100 pour le registre subsidiaire.

Enregistrement de l'établissement

Enregistrez votre nouvel établissement auprès de tous les organismes suivants:

  1. Autorité de la Zakat, des impôts et des douanes,
  2. Ministère des Ressources humaines et du Développement social et
  3. Organisation générale de l’assurance sociale.

Documents requis:

  • Registre du commerce.
  • Mémorandum d’association

Obtention d'un terrain industrielle cas échéant

Il existe différentes façons d’obtenir un terrain:

  • Par l’intermédiaire de l’Autorité saoudienne des villes industrielles et des zones technologiques (MODON);
  • Par l’intermédiaire de l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA);
  • Par l’intermédiaire de la Commission royale pour Jubail et Yanbu; ou
  • Vous pouvez vous adresser au ministère des Affaires municipales et rurales pour faire une demande de terrains.

L’Autorité saoudienne des villes industrielles et des zones technologiques (MODON)

Délai:

  • 25 jours.

Documents requis:

  • Enregistrement commercial.
  • Plan préliminaire du projet.
  • Calendrier de construction (maximum 2 ans).

L’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA)

Délai:

  • 1 jour ouvrable.

Documents requis:

  • Demandez directement un permis de construire.

Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY)

Délai:

  • 36 jours ouvrables pour les projets industriels majeurs et secondaires, ou 19 jours ouvrables pour les projets industriels de soutien.

Projets industriels de soutien

Documents requis:

  • CR.
  • Plan conceptuel du site.
  • Questionnaire sur les critères environnementaux.
  • Diagramme de processus.
  • Description du processus.

Projet d’industries primaires et secondaires

Documents requis:

  • Manifestation d’intérêt.
  • Fiche de synthèse des données.
  • Questionnaire sur les critères environnementaux.
  • Programme de saoudisation.

Demande de prêt

Vous pouvez recourir aux facilitateurs financiers pour faire une demande de prêt, notamment les programmes de financement offerts par le Fonds saoudien de développement industriel (SIDF) ou les programmes offerts par l’Autorité Monshaat pour les petites et moyennes entreprises. Un prêt commercial peut également constituer une alternative ou un complément.

Le Fonds saoudien de développement industriel (SIDF)

Documents requis:

  • Détails du secteur.
  • Détails de la licence.
  • Détails de la société.
  • Détails du produit.
  • Propriété.
  • Données sur la valeur nette.
  • Données bancaires.
  • Coordonnées de la personne autorisée.
  • Copie du registre du commerce.
  • Copie des statuts de l’association.
  • Copie des documents relatifs au bail foncier ou du titre de propriété original.
  • Autorisation du conseil d’administration de la société ou procuration à son représentant pour signer le contrat de prêt, les accords connexes et les notes de commande.
  • Liste détaillée des actifs fixes du projet à hypothéquer.

Autorité Monshaat pour les petites et moyennes entreprises

Documents requis:

  • Veuillez consulter le site Web de Monshaat pour plus de détails.
  • Détails de la licence.
  • Détails de la société.

Demande d'autorisation environnementale pour la construction

Avant les travaux de construction, vous devez demander un permis de construire environnemental. À ce stade, vous avez déjà réalisé une Évaluation de l’impact environnemental (EIE) afin d’identifier les impacts environnementaux attendus et de déterminer les exigences environnementales pendant la phase de construction. Les frais et le temps nécessaires à l’obtention du permis dépendent de la catégorisation de l’EIE.

Frais:

  • Catégorie I : 1 000 riyals saoudiens
  • Catégorie II : 10 000 riyals saoudiens
  • Catégorie III : dépend du type de projet et de sa portée

Délai:

  • Catégorie I : 15 jours ouvrables
  • Catégorie II : 40 jours ouvrables
  • Catégorie III : dépend du type de projet et de sa portée

Demande de permis de construire

Après avoir signé un contrat pour l’obtention d’un terrain, vous pouvez demander une licence de construction auprès d’une entité compétente, telle que MODON, la Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY) ou l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA).

L’Autorité saoudienne pour les villes industrielles et les zones technologiques (MODON)

Frais:

  • Gratuit.

Délai:

  • 3 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Plan général du projet.
  • Calendrier du projet.
  • Copie du contrat de supervision entre le propriétaire et les consultants.
  • Copie du contrat entre le propriétaire et l’entrepreneur.
  • Engagement du propriétaire à fournir l’énergie électrique au cas où elle ne serait pas disponible.

La Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY)

Frais:

  • Gratuit.

Délai:

  • 3 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Lettre NOC de la Compagnie saoudienne d’électricité.
  • Certificat d’assurance GOSI.
  • Permis de construire environnemental (les documents requis sont disponibles dans le manuel d’investissement de la RCJY).

L’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA)

Frais:

  • 1000 riyals pour chaque demande +1,5 riyals par mètre carré construit.

Délai:

  • 16 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Licence d’investissement.
  • Achèvement des services « Register Sales » ou « Register Lease ».

Demande de certificat de sécurité préalable à l'exploitation

Une fois la construction achevée, vous pouvez demander un certificat de sécurité auprès du service Salamah, fourni par la Direction générale de la défense civile.

Demande de licence industrielle

Vous pouvez demander la licence industrielle définitive au ministère de l’Industrie et des Ressources minérales (MIM) sur le portail Senaei (www.industrial.mim.gov.sa).

Frais:

Non applicable

Délai:

Trois (3) jours ouvrables

Documents requis:

  • Si vous construisez votre établissement dans une zone relevant du périmètre du ministère des Affaires municipales et rurales, vous devrez obligatoirement présenter la licence municipale. Toutefois, si votre installation est située dans une ville industrielle (par exemple, les villes industrielles régies par MODON, RCJY ou ECZA), vous devrez fournir le contrat d’attribution du terrain.
  • Les documents relatifs à toutes les autorisations requises qui s’appliquent à votre secteur d’activité.
  • Enregistrement commercial.
  • Permis environnemental.
  • Licence d’investissement étranger (le cas échéant).

Demande de permis environnemental d'exploitation

Vous pouvez obtenir un permis environnemental d’exploitation une fois que toutes les exigences environnementales sont satisfaites et que les travaux de construction sont terminés.

Frais:

  • Dépend du type de projet et de sa portée.

Délai:

  • Catégorie I : 15 jours ouvrables
  • Catégorie II : 40 jours ouvrables
  • Catégorie III : 85 jours ouvrables

Demande de licence d'exploitation

Vous pouvez demander une licence d’exploitation auprès de l’entité compétente, telle que MODON, la Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY) ou l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA). Si votre installation n’est pas située dans une ville industrielle, vous pouvez demander une licence d’exploitation auprès du ministère des Affaires municipales et rurales.

L’Autorité saoudienne pour les villes industrielles et les zones technologiques (MODON)

Frais:

  • Gratuit

Délai:

  • 3 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Inscription au registre du commerce.
  • Copie du contrat de bail.
  • Plans de sécurité pour l’installation.
  • Contrat de maintenance des systèmes de sécurité.
  • Plan d’architecture.

La Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY)

Frais:

  • Gratuit

Délai:

  • 10 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Permis environnemental d’exploitation.

L’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA)

Frais:

  • 350 riyals par unité.

Délai:

  • 20 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Permis de construire.

Exigences relatives aux licences de fabrication de produits pharmaceutiques

Vous pouvez obtenir les licences dont vous avez besoin auprès de l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments :
  • Licence de fabrication de produits pharmaceutiques.
  • Enregistrement des produits pharmaceutiques auprès de l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments.

Début des opérations

À ce stade et après avoir obtenu toutes les approbations, licences et permis requis, vous pouvez commencer à exploiter votre installation.

Suivi

En cas de problème ou de difficulté, vous pouvez vous adresser aux entités compétentes pour obtenir de l’aide. Les fournisseurs de terrains industriels (MODON ou RCJY, par exemple) proposent notamment des services supplémentaires aux investisseurs, tels que l’aide à la demande de visa pour les employés, l’accès aux installations de soins de santé et aux services de laboratoire de recherche et de développement.

En outre, le Centre national de développement industriel (NIDC) fournit une assistance technique avant et après l’achèvement du projet. Le NIDC analyse aussi les indicateurs économiques, la rentabilité des projets et facilite la communication avec les autorités compétentes en cas d’obstacles.

Procédure d'exportation

Si votre projet industriel vise l’exportation, veuillez suivre les étapes suivantes relatives aux mécanismes et procédures d’exportation:

  1. Terminez la vente
  2. Assurez-vous de disposer de toutes les autorisations requises pour l’exportation
  3. Preuve du paiement
  4. Souscrivez une assurance pour l’expédition
  5. Réservez votre service d’expédition
  6. Chargez votre envoi
  7. Obtenez la confirmation de votre expédition de la part de l’agent maritime
  8. Présentez les documents requis pour le dédouanement
  9. Obtenez le dédouanement
  10. Départ de l’expédition
  11. Transmettez à l’acheteur les détails et les documents relatifs à l’expédition.

Recherche & Sensibilisationfacultatif

En accédant à Daleel, vous trouverez toutes les informations dont vous avez besoin sur les secteurs du NIDLP, les propositions de valeur, les catalyseurs et les données du marché. La plateforme Daleel vous aidera également à entrer en contact avec les partenaires de réussite du NIDLP et les entités d’exécution qui peuvent soutenir votre investissement. En outre, vous pouvez explorer toutes les opportunités d’investissement liées aux secteurs NIDLP par le biais d’InvestSaudi.

Mise en relation avec les organismes d'exécution & développement de l'étude de pré-faisabilité facultatif

En vous connectant aux entités d’exécution du NIDLP telles que le ministère de l’Investissement (MISA), le ministère de l’Industrie et des Ressources minérales (MIM) et le Fonds saoudien de développement industriel (SIDF), vous pouvez vous rencontrer et discuter des opportunités d’investissement que vous recherchez. En outre, vous pouvez utiliser toutes les informations et données disponibles via la plateforme Daleel pour développer davantage les évaluations des études de pré-faisabilité.

Signature de ou des accord(s) initial(aux)facultatif

Si nécessaire, un protocole d’accord (MOU), un accord de non-divulgation (NDA) ou tout autre accord peut être signé avec l’entité/les entités concernée(s) (par exemple, le NIDLP ou d’autres entités gouvernementales) afin d’établir un cadre de collaboration et d’échanger des données et des informations.

Préparation d'une étude de faisabilité et demande de soutien

En préparant votre étude de faisabilité, vous pouvez également demander, et négocier le cas échéant, tous les programmes de soutien et de facilitation fournis par les entités d’exécution du NIDLP. L’étude de faisabilité devra également comprendre une Évaluation d’Impact Environnemental (EIE) ainsi qu’une analyse financière du projet, avec des détails sur les revenus attendus, les OPEX, les CAPEX, la marge EBITDA, le coût du capital et les retours sur investissement attendus.

Obtention d'une licence d'investissement étranger auprès du ministère de l'Investissement

Pour investir en tant que citoyen non saoudien, vous devez demander et obtenir une licence d’investissement étranger auprès du ministère de l’Investissement (MISA).

Frais:

  • AFrais annuels de 12 000 riyals saoudiens pour la première année
  • Frais annuels de 62 000 riyals saoudiens pour les années suivantes.

Délai:

  • Un (1) jour ouvrable

Documents requis:

  • Une copie du registre du commerce de votre pays d’origine.
  • Un état financier pour une année fiscale.
  • Les deux documents doivent être validés par l’ambassade saoudienne et le ministère des Affaires étrangères de votre pays d’origine.

Licence d’investissement étranger délivrée par l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales

Licence d’investissement étranger délivrée par l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales
Si votre demande d’investissement concerne l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA), vous devrez demander une licence d’investissement directement à l’ECZA.

Frais:

  • Frais annuels de 25 000 riyals saoudiens pour la première année
  • Frais annuels de 5 000 riyals saoudiens pour les années suivantes

Délai:

  • Deux (2) jours ouvrables.

Documents requis :

  • Copie de la réservation du nom commercial.
  • Document d’identification pour chaque partenaire.
  • Registre du commerce.
  • Statuts, y compris les amendements pour les sociétés.
  • Pièce d’identité de chaque personne partenaire : Carte d’identité nationale pour les Saoudiens et les membres du CCG, carte de résident pour les résidents ou passeport pour les non-résidents.
  • Résolution de création d’une société au sein d’une ville économique pour chaque partenaire.
  • Résolution des partenaires pour les sociétés indiquant les noms des partenaires, le capital d’investissement, les parts des partenaires, la nomination et les responsabilités du directeur général, et la procuration ou la lettre de délégation pour le demandeur.
  • Une lettre émise par les partenaires individuels indiquant la nomination et les responsabilités du directeur général, ainsi que la procuration ou la lettre de délégation pour le demandeur.

Enregistrement commercial

En tant qu’investisseur, vous devez faire une demande d’enregistrement commercial auprès du ministère du Commerce pour exercer des activités commerciales.

Conditions:

  • Être âgé d’au moins 18 ans.
  • Le propriétaire ne doit pas être un fonctionnaire.
  • TLe capital ne doit pas être inférieur à 5 000 riyals saoudiens.
  • Si la délivrance concerne un sous-registre, le registre principal doit être valide.
  • Il n’est pas nécessaire de délivrer un registre subsidiaire s’il a la même activité et la même région administrative.

Durée du service:

Immédiate.

Frais de service:

  • SR 200 pour le registre principal.
  • SR 100 pour le registre subsidiaire.

Enregistrement de l'établissement

Enregistrez votre nouvel établissement auprès de tous les organismes suivants:

  1. Autorité de la Zakat, des impôts et des douanes,
  2. Ministère des Ressources humaines et du Développement social et
  3. Organisation générale de l’assurance sociale.

Documents requis:

  • Registre du commerce.
  • Mémorandum d’association

Obtention d'un terrain industrielle cas échéant

Il existe différentes façons d’obtenir un terrain:

  • Par l’intermédiaire de l’Autorité saoudienne des villes industrielles et des zones technologiques (MODON);
  • Par l’intermédiaire de l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA);
  • Par l’intermédiaire de la Commission royale pour Jubail et Yanbu; ou
  • Vous pouvez vous adresser au ministère des Affaires municipales et rurales pour faire une demande de terrains.

L’Autorité saoudienne des villes industrielles et des zones technologiques (MODON)

Délai:

  • 25 jours.

Documents requis:

  • Enregistrement commercial.
  • Plan préliminaire du projet.
  • Calendrier de construction (maximum 2 ans).

L’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA)

Délai:

  • 1 jour ouvrable.

Documents requis:

  • Demandez directement un permis de construire.

Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY)

Délai:

  • 36 jours ouvrables pour les projets industriels majeurs et secondaires, ou 19 jours ouvrables pour les projets industriels de soutien.

Projets industriels de soutien

Documents requis:

  • CR.
  • Plan conceptuel du site.
  • Questionnaire sur les critères environnementaux.
  • Diagramme de processus.
  • Description du processus.

Projet d’industries primaires et secondaires

Documents requis:

  • Manifestation d’intérêt.
  • Fiche de synthèse des données.
  • Questionnaire sur les critères environnementaux.
  • Programme de saoudisation.

Demande de prêt

Vous pouvez recourir aux facilitateurs financiers pour faire une demande de prêt, notamment les programmes de financement offerts par le Fonds saoudien de développement industriel (SIDF) ou les programmes offerts par l’Autorité Monshaat pour les petites et moyennes entreprises. Un prêt commercial peut également constituer une alternative ou un complément.

Le Fonds saoudien de développement industriel (SIDF)

Documents requis:

  • Détails du secteur.
  • Détails de la licence.
  • Détails de la société.
  • Détails du produit.
  • Propriété.
  • Données sur la valeur nette.
  • Données bancaires.
  • Coordonnées de la personne autorisée.
  • Copie du registre du commerce.
  • Copie des statuts de l’association.
  • Copie des documents relatifs au bail foncier ou du titre de propriété original.
  • Autorisation du conseil d’administration de la société ou procuration à son représentant pour signer le contrat de prêt, les accords connexes et les notes de commande.
  • Liste détaillée des actifs fixes du projet à hypothéquer.

Autorité Monshaat pour les petites et moyennes entreprises

Documents requis:

  • Veuillez consulter le site Web de Monshaat pour plus de détails.
  • Détails de la licence.
  • Détails de la société.

Demande d'autorisation environnementale pour la construction

Avant les travaux de construction, vous devez demander un permis de construire environnemental. À ce stade, vous avez déjà réalisé une Évaluation de l’impact environnemental (EIE) afin d’identifier les impacts environnementaux attendus et de déterminer les exigences environnementales pendant la phase de construction. Les frais et le temps nécessaires à l’obtention du permis dépendent de la catégorisation de l’EIE.

Frais:

  • Catégorie I : 1 000 riyals saoudiens
  • Catégorie II : 10 000 riyals saoudiens
  • Catégorie III : dépend du type de projet et de sa portée

Délai:

  • Catégorie I : 15 jours ouvrables
  • Catégorie II : 40 jours ouvrables
  • Catégorie III : dépend du type de projet et de sa portée

Demande de permis de construire

Après avoir signé un contrat pour l’obtention d’un terrain, vous pouvez demander une licence de construction auprès d’une entité compétente, telle que MODON, la Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY) ou l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA).

L’Autorité saoudienne pour les villes industrielles et les zones technologiques (MODON)

Frais:

  • Gratuit.

Délai:

  • 3 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Plan général du projet.
  • Calendrier du projet.
  • Copie du contrat de supervision entre le propriétaire et les consultants.
  • Copie du contrat entre le propriétaire et l’entrepreneur.
  • Engagement du propriétaire à fournir l’énergie électrique au cas où elle ne serait pas disponible.

La Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY)

Frais:

  • Gratuit.

Délai:

  • 3 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Lettre NOC de la Compagnie saoudienne d’électricité.
  • Certificat d’assurance GOSI.
  • Permis de construire environnemental (les documents requis sont disponibles dans le manuel d’investissement de la RCJY).

L’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA)

Frais:

  • 1000 riyals pour chaque demande +1,5 riyals par mètre carré construit.

Délai:

  • 16 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Licence d’investissement.
  • Achèvement des services « Register Sales » ou « Register Lease ».

Demande de certificat de sécurité préalable à l'exploitation

Une fois la construction achevée, vous pouvez demander un certificat de sécurité auprès du service Salamah, fourni par la Direction générale de la défense civile.

Demande de licence industrielle

Vous pouvez demander la licence industrielle définitive au ministère de l’Industrie et des Ressources minérales (MIM) sur le portail Senaei (www.industrial.mim.gov.sa).

Frais:

Non applicable

Délai:

Trois (3) jours ouvrables

Documents requis:

  • Si vous construisez votre établissement dans une zone relevant du périmètre du ministère des Affaires municipales et rurales, vous devrez obligatoirement présenter la licence municipale. Toutefois, si votre installation est située dans une ville industrielle (par exemple, les villes industrielles régies par MODON, RCJY ou ECZA), vous devrez fournir le contrat d’attribution du terrain.
  • Les documents relatifs à toutes les autorisations requises qui s’appliquent à votre secteur d’activité.
  • Enregistrement commercial.
  • Permis environnemental.
  • Licence d’investissement étranger (le cas échéant).

Demande de permis environnemental d'exploitation

Vous pouvez obtenir un permis environnemental d’exploitation une fois que toutes les exigences environnementales sont satisfaites et que les travaux de construction sont terminés.

Frais:

  • Dépend du type de projet et de sa portée.

Délai:

  • Catégorie I : 15 jours ouvrables
  • Catégorie II : 40 jours ouvrables
  • Catégorie III : 85 jours ouvrables

Demande de licence d'exploitation

Vous pouvez demander une licence d’exploitation auprès de l’entité compétente, telle que MODON, la Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY) ou l’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA). Si votre installation n’est pas située dans une ville industrielle, vous pouvez demander une licence d’exploitation auprès du ministère des Affaires municipales et rurales.

L’Autorité saoudienne pour les villes industrielles et les zones technologiques (MODON)

Frais:

  • Gratuit

Délai:

  • 3 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Inscription au registre du commerce.
  • Copie du contrat de bail.
  • Plans de sécurité pour l’installation.
  • Contrat de maintenance des systèmes de sécurité.
  • Plan d’architecture.

La Commission royale pour Jubail et Yanbu (RCJY)

Frais:

  • Gratuit

Délai:

  • 10 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Permis environnemental d’exploitation.

L’Autorité des villes économiques et des zones spéciales (ECZA)

Frais:

  • 350 riyals par unité.

Délai:

  • 20 jours ouvrables.

Documents requis:

  • Permis de construire.

Exigences relatives aux licences de fabrication de produits pharmaceutiques

Vous pouvez obtenir les licences dont vous avez besoin auprès de l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments :
  • Licence de fabrication de produits pharmaceutiques.
  • Enregistrement des produits pharmaceutiques auprès de l’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments.

Début des opérations

À ce stade et après avoir obtenu toutes les approbations, licences et permis requis, vous pouvez commencer à exploiter votre installation.

Suivi

En cas de problème ou de difficulté, vous pouvez vous adresser aux entités compétentes pour obtenir de l’aide. Les fournisseurs de terrains industriels (MODON ou RCJY, par exemple) proposent notamment des services supplémentaires aux investisseurs, tels que l’aide à la demande de visa pour les employés, l’accès aux installations de soins de santé et aux services de laboratoire de recherche et de développement.

En outre, le Centre national de développement industriel (NIDC) fournit une assistance technique avant et après l’achèvement du projet. Le NIDC analyse aussi les indicateurs économiques, la rentabilité des projets et facilite la communication avec les autorités compétentes en cas d’obstacles.

Procédure d'exportation

Si votre projet industriel vise l’exportation, veuillez suivre les étapes suivantes relatives aux mécanismes et procédures d’exportation:

  1. Terminez la vente
  2. Assurez-vous de disposer de toutes les autorisations requises pour l’exportation
  3. Preuve du paiement
  4. Souscrivez une assurance pour l’expédition
  5. Réservez votre service d’expédition
  6. Chargez votre envoi
  7. Obtenez la confirmation de votre expédition de la part de l’agent maritime
  8. Présentez les documents requis pour le dédouanement
  9. Obtenez le dédouanement
  10. Départ de l’expédition
  11. Transmettez à l’acheteur les détails et les documents relatifs à l’expédition.

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