부문 근거

근거

제약 및 바이오제약 산업은 정부의 원대한 의료 혁신 프로그램과 자국산 부품에 대한 국내 생산 역량 지원 정책의 수혜를 받을 것으로 기대됩니다. 사우디아라비아는 2020년 제약 분야에서 지역 내 가장 규모가 큰 시장입니다. 바이오제약 산업은 현재 전 세계적으로 성장하고 있으며, 관련 기업은 대부분 고도로 전문화된 소규모 기업입니다. 사우디는 바이오제약 산업을 조기에 육성하여 역내에서의 역할과 리더십을 공고히 하고, 고부가가치 분야의 수직 통합을 통해 기존 제약 부문에서 현재 보유한 현지 역량을 활용할 수 있는 기회를 가지고 있습니다. 마지막으로, 공급망의 무결성을 위협하는 글로벌 시나리오가 진화하는 가운데 사우디아라비아의 지속 가능성을 보장하려면 필수 의약품, 백신, 혈액 및 기타 국가적으로 중요한 제품을 안정적으로 공급할 필요가 있습니다.

부문 동향 및 가치 제안

부문 동향

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바이오의약품/바이오시밀러의 수용 확대

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신규 개발 기술 분야의 혁신적 R&D

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업계 통폐합과 바이오의약품 위탁생산 및 바이오의약품 위탁생산개발에 대한 집중

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공급망 회복력에 대한 필요성 증가

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디지털 의료 혁신 및 의료 데이터에 대한 투자

가치 제안

• 사우디아라비아의 제약 시장 규모는 2020년에 279억 리얄에 이르렀습니다.

• 사우디는 현재 의약품의 75%를 수입하고 있어 해당 분야에서 바이오의약품 최대 소비국이 될 것으로 예상됩니다

• 국내 시장의 규모는 2030년이면 441억 리얄에 이를 것으로 예상됩니다.

• 제약 및 바이오제약 산업은 정부의 원대한 의료 혁신 프로그램과 국산 부품에 대한 국내 생산 역량 지원 정책의 수혜를 받습니다.

부문 가치 사슬

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글로벌 의약품 시장 규모

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• 전 세계적으로 바이오제약의 도입이 점차 증가하고 있는 반면, MEA 지역에서는 여전히 기존 제약 분야에 의존할 것으로 예상됩니다.

• 바이오제약의 글로벌 시장 점유율은 2020년 최대 32%에서 2028년에는 최대 36%까지 증가할 것으로 예측됩니다.

• 글로벌 제약기업들이 주력 분야를 바이오제약으로 전환함에 따라 기존 제약 부문의 성장률은 감소할 것으로 예상됩니다. (기존 제약 산업 성장률 2.2%, 바이오제약 산업 성장률 4.4%)

글로벌 바이오제약, 특허의약품 VS 바이오시밀러

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• 바이오시밀러는 현재 바이오의약품 시장에서 차지하는 비중이 7%로 매우 낮지만, 고분자의 특허가 만료되고 지속적으로 도입됨에 따라 높은 성장률을 보이고 있습니다.

• 바이오시밀러는 특허를 출원한 바이오의약품보다 빠르게 성장하여 2029년에는 전체 바이오제약 시장의 약 16%를 차지하며 788억 달러 규모에 달할 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오시밀러 시장

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바이오시밀러 주요 치료 영역

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글로벌 바이오제조 기술

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• 만성질환: 인구 고령화로 인하여 비전염성 질환이 늘어남에 따라 생명공학 기술로 조기에 진단하고 치료를 개선할 기회가 증가합니다.

• 맞춤의학: 유전자 치료와 면역 치료가 확대되면서 환자 스스로 질병을 극복하는 능력이 향상되고 치료 효과가 높아지며 부작용이 줄어듭니다.

• 가치 기반 지불 제도: 의료 개혁으로 보험 급여가 축소되면서, 이에 따라 보험사에서 대체 성과 기반 지급 모델을 시행합니다.

• 경쟁업체 파트너십: 파트너십을 통한 혁신이 확산되면서 조직에서 핵심 강점에 집중하고 비용을 최소화할 수 있습니다.

글로벌 R&D 지출

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• 1998~2008년에는 제약업계의 생산성이 높아지면서 글로벌 R&D 지출이 견조하게 늘어났습니다.

• 2008~2018년에는 주요 제약사들이 포트폴리오를 합리화하면서 특허 절벽에 이어 R&D 성장세가 둔화되었지만, 생명공학은 여전히 강세를 보였습니다.

• 2018년 이후 제약사들은 머신러닝 기술과 함께 실제 빅데이터를 목적지향적으로 활용하여 미래 R&D 효율성을 개선하기 위한 투자에 더욱 집중했습니다.

MEA 제약 시장 규모

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• 지역 시장에서는 기존 제약에 대한 의존도가 높고, 관련 제품의 가격 민감도가 높아 바이오제약의 도입률이 낮습니다.

• 제네릭 의약품은 2028년까지 연평균 약 5.6%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상되어 MEA 지역에서 차세대 관심 분야가 될 것으로 전망됩니다.

지역별 상위 수입국

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핵심 인사이트:

• 사우디아라비아는 GCC 국가에서 가장 큰 수입국으로, 수입액의 거의 절반을 차지하고 있습니다.

• 아랍에미리트(UAE)의 인구는 역내 전체 인구의 5분의 1에도 미치지 못하지만, 수입 비율은 역내 전체 수입품의 약 3분의 1을 차지합니다.

GCC 지역으로의 상위 수출국

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핵심 인사이트:

• 사우디는 최대 수입국임에도 불구하고, GCC 전체 수입에서 차지하는 비중은 2% 미만으로, 개선의 여지가 상당합니다.

• 유럽 국가들이 주로 이 지역에서의 수입을 담당하고 있습니다.

원료의약품 시장 가치

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• 원료의약품 배합업체의 압력으로 인해 원료의약품 생산업체의 마진이 감소하고 있습니다.

• 원료의약품 시장에는 전 세계적으로 2,000여 개의 생산업체가 있어 경쟁이 매우 치열합니다.

• 중국 및 인도에서 상업용 원료의약품은 2016년에서 2025년 연간 12~13%의 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 6~7%의 성장률을 보이는 유럽과 미국을 상회하는 수치로, 아시아 태평양 지역으로의 아웃소싱 추세를 뒷받침하고 있습니다.

• 전 세계적으로, 전체 원료의약품의 63%는 합성 원료의약품이며, 28%는 생명공학 원료의약품입니다.

글로벌 CMO 및 FDF 시장

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2023년까지 전체 CMO 시장은 연평균 8% 성장하여 1,450억 달러에 이를 예정이고, 완제의약품 시장도 이와 비슷한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

사우디 의약품 시장 규모

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사우디는 지역 내 바이오의약품의 최대 소비 국가가 될 것으로 예상되는 가운데, 국내 생산은 제네릭 F&F 및 2차 포장에 집중되어 있습니다.

국내 생산과 정부 조달의 비교

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사우디아라비아는 국내 생산에 대한 정부 조달을 기반으로 역량을 확대하고 현재의 국산화 수준을 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있습니다.

사우디 의약품 국산화

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• 대부분의 국내 생산업체는 주로 제네릭 의약품의 포장 및 기존 고형제 중심의 제한적인 역량을 보유하고 있으며, 일부는 브랜드 의약품에 대한 CMO 계약을 체결한 바 있습니다.

• 국가 차원에서 필요한 인프라를 구축하기 위한 국가 이니셔티브의 지원을 받아 생명공학으로 초점을 전환하고 있습니다.

사우디 기존 의약품

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핵심 인사이트:

• 기존 사우디 제약 시장에서는 제네릭 의약품과 특허의약품이 각각 시장 점유율의 50%를 차지하고 있습니다. 2029년까지 전체 시장 규모가 77억 달러에 달할 것으로 예상됨에 따라 두 유형의 의약품은 비슷한 시장 점유율을 계속 유지할 것으로 예상됩니다.

• 바이오의약품 개발에 대한 세계적인 추세는 향후 10년간 기존 제약의 성장률이 감소하는 데 영향을 미칠 것입니다.

사우디 바이오제약

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핵심 인사이트:

• 바이오시밀러는 현재 바이오의약품 시장에서 약 5%의 작은 비중을 차지하고 있지만, 특허를 출원한 바이오의약품보다 빠르게 성장하여 2025년에는 전체 시장의 약 7%를 차지할 전망입니다.

• 바이오시밀러는 제약 산업 내 수용도 증가 및 특허 만료로 인해 특허를 출원한 바이오의약품보다 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 2025년 이후 바이오시밀러와 특허 바이오의약품의 성장률은 비슷할 것으로 예상되며, 시장이 보다 안정적이고 느린 속도로 성장할 것으로 전망됩니다.

원료의약품(API)

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케미칼 원료의약품

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생물학적 원료의약품

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Daleel 플랫폼을 통해 제공되는 데이터 및 정보는 예시용이며, 제공된 데이터 및 정보는 타당성 조사의 일부로 추가 평가 및 분석될 수 있습니다. 또한 다음은 비즈니스 사례 개발에 사용할 수 있는 기타 주요 정보 소스입니다.

데이터의 주요 소스

국가 지질 데이터베이스

지질 및 지형도, MODS(광물 발생 문서 관리 시스템), 지구화학 및 지구물리학 데이터, 시추공 데이터, 지표 샘플 데이터 등 사우디아라비아의 지질 및 지형 데이터에 관한 신뢰할 수 있는 국가 데이터 저장소입니다.

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사우디 투자

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관세율 및 데이터

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수입 데이터

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수출 데이터

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